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药用级500g一瓶有备案登记号

更新时间:2023-08-28  |  点击率:790


来源:四部   分类:药用辅料   笔画:9  页码:539  

Qingyanghuajia
Potassium Hydroxide
    KOH
    56.11
    [1310-58-3]
    本品通过lv化钾电解制得。含KOH不得少于85.0%。
    【性状】  本品为白色的固体,呈小丸状、薄片状、棒状或其他形状;质坚、脆,具有结晶断裂面;易吸收空气中水分与二氧化碳。
    本品在水中极易溶解,在中易溶。
    【鉴别】 (1)取本品50mg,加水500ml溶解.溶液呈碱性。
    (2)本品的水溶液显钾盐的鉴别反应(通则0301)。
    【检查】  溶液的澄清度与颜色  取本品5g,加新沸过的冷水50ml溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
    氯化物  取含量测定项下供试品溶液5ml,滴加硝酸使成中性,加水至25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
    硫酸盐  取本品2.0g,加水适量溶解,加盐酸溶液(1→2)使成中性,加水至40ml,再加上述盐酸溶液5ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
    碳酸盐  以含量测定项下测得的碳酸钾(K2CO3)含量计算,应不得过2.0%。
    盐  取本品0.5g,加水适量使溶解,滴加硝酸使成显著酸性,加水至100ml,加钼酸铵硫酸试液4ml与氯化亚锡试液0.1ml,充分振摇,放置10分钟,与标准盐溶液(精密称取二氢钾143mg,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。临用前精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于5μg的PO4)2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%),
    钠  取本品2.0g,置250ml量瓶中,加水适量溶解,加盐酸溶液(1→2)使成中性后,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取1.0ml,共4份,分别置4只100ml量瓶中,分别精密加入标准钠溶液(每1ml相当于1mg的Na)0、0.1、0.2、0.3ml,加水稀释至刻度,摇匀。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在589nm波长处测定,计算,含钠不得过1.0%。
    铝盐  取本品1.0g,加水适量溶解,加盐酸溶液(1→2)使成中性后,加水稀释至20ml,加30%溶液2ml与10%抗坏血酸溶液2ml,摇匀,加-铵缓冲液(pH4.5)20ml与玫红三羧酸铵溶液(称取玫红三羧酸铵0.25g与阿拉伯胶5g,加水250ml,温热溶解,加铵87g,溶解后,加盐酸50ml,加水稀释至500ml)3ml,加水稀释至50ml,摇匀,放置15分钟,与标准铝溶液[精密称取硫酸铝钾1.759g,置1000ml量瓶中,加水适量溶解,加硫酸溶液(1→4)10ml,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于0.1mg的Al]0.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。
    铁盐  取本品1.0g,加水10ml溶解,加盐酸溶液(1→2)调节pH值至2,加水至25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
    重金属  取本品1.0g,加水适量溶解,加硝酸2ml,水浴蒸干,取残渣加水适量溶解,用0.1mol/L溶液调节pH值至4,加水至20ml,加盐缓冲液(pH3.5)2ml,再加水稀释至25ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品10g,迅速精密称定,置250ml量瓶中,加新沸过的冷水适量溶解后,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取50ml,置500ml具塞锥形瓶中,加新沸过的冷水95ml与10%氯化钡溶液5ml,密塞,摇匀,放置15分钟,加酚酞指示液2滴,用盐酸滴定液(1mol/L)滴定至溶液红色消失,记录消耗盐酸滴定液(1mol/L)的体积(V1),再加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,继续用盐酸滴定液(1mol/L)滴定至溶液由绿色变为暗红色,煮沸2分钟,冷却后,再滴定至溶液显暗红色。记录消耗盐酸滴定液(1mol/L)的体积(V2)。根据消耗体积(V1),算出供试量中KOH的含量,并根据加甲基红-溴甲酚绿混合指示液后消耗的体积(V2—V1),算出供试量中K2C03的含量。每1ml盐酸滴定液(1mol/L)相当于56.11mg的KOH或相当于69.10mg的K2CO3。
    【类别】  药用辅料,pH值调节剂。
    【贮藏】  密封保存。