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药用级聚丙烯酸树脂的型号作用使用范围

更新时间:2022-03-03  |  点击率:2044

聚丙烯酸树脂主要用作片剂、丸剂、颗粒剂肠溶型的包衣材料和肠溶性胶囊壳的成膜剂、微囊成膜剂等,也可用于缓释制剂中的包衣材料和骨架材料


1.不同型号丙烯酸树脂Tg差异很大 (与分子中甲基和酯侧基含量、酯侧基柔性相关):

3成膜温度MFT

             薄膜包衣材料树脂的MFT 15~25℃较好,一般通过加入一定量的增塑剂来降低MFT。MFT降低程度与亲水性增塑剂的用量成正比。

4. 机械性质

             拉伸强度及柔性均不好。形成薄膜衣主要依赖分子中酯基与药片表面分子带电负性原子形成氢键等原因。P148

5. 渗透性

             与季铵盐基团含量成正比。也可添加适量亲水性物质(糖粉、淀粉)使形成孔隙,利于水分渗入。

聚丙烯酸树脂3号.jpg


化学结构和制备

1、概念

   聚丙烯酸树脂是甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸酯等单体按不同比例共聚而成的一大类聚合物。按其构成、比例及聚合度不同而分为不同的型号。

聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ已载入中国药典


应用与文献

1.薄膜包衣材料, 用于制备片剂、微丸、颗粒等包衣。包衣液主要为有机溶液和水分散体两种形式, 

1)肠溶衣包衣材料

2 ) 胃溶薄膜包衣材料:

3 ) 缓控释薄膜包衣材料: Eudragit RS, RL( 渗透型树脂) 和Eudragit NE( 胃崩型树脂) 因


     口腔溃疡膜的研制:方法: 以口腔溃疡散的组方为主药成以羟丙甲纤维素( H PMC) 和聚乙烯醇( PVA) 为膜材, 膜的外观均匀, 聚丙烯酸酯II 为外层制成的双层膜 , 双层膜可延长药膜在口腔溃疡表面的粘附与溶解时间, 且可定向释放, 有利于药效的发挥

聚丙烯酸树脂4号.jpg


2.  缓控释制剂材料

1 ) 缓控释片剂骨架材料:

2 ) 固体分散体材料: Eudragit 可在体液中溶胀但不被吸收, 对人体无害, 也被广泛用作载体制备缓释固体分散物。

3 )微囊囊材: 吲哚美辛微球聚乳酸-羟基乙酸共聚物和聚丙烯酸树脂类两种共聚物作为载体材料,以乳化溶剂挥发法制备

4 ) 透皮吸收制剂骨架及压敏胶: 采用聚丙烯酸树脂EudragitE100为控释骨架和压敏胶材料制备的川芎嗪胶粘剂骨架型经皮给药系统。


3、黏合剂材料

聚丙烯酸树脂可溶于中形成黏性溶液, 黏性随浓度的升高而增加, 不同浓度的聚丙烯酸树脂可以作为制粒的黏合剂。


用10% 浓度的聚丙烯酸树脂Ⅱ 制备对乙酸氨基酚( 扑热息痛片) , 提高了可压性, 降低了易脆性, 吸收速度无变化。

4、安全性   

无毒无刺激药用高分子材料