药用级泊洛沙姆是一种非离子表面活性剂，由聚氧乙烯（PEO）和聚氧丙烯（PPO）嵌段共聚物组成。根据不同的分子量和组成比例，泊洛沙姆可以表现出亲水性、亲脂性或两亲性。
药用级泊洛沙姆主要用作药物载体、药物增溶剂和乳化剂等。
一、质量标准
外观与颜色：应为白色至类白色、无臭、无味的均匀粉末或颗粒，无肉眼可见的杂质。
分子量与分子量分布：分子量应控制在一定的范围内，以确保其在特定应用中的性能。分子量分布应窄，以避免过宽的分子量范围导致不良的生物性能。
纯度：应通过高效液相色谱法等分析方法测定，确保主成分含量高，杂质含量低。
熔点：泊洛沙姆的熔点一般在50-60℃之间。对于不同分子量和组成的泊洛沙姆，熔点会有所不同。
密度和折射率：这些性质也是确定泊洛沙姆质量的指标之一，具体的数值取决于其分子结构和组成。
酸碱度：应具有一定的酸碱度，以便与其他药物或辅料相容，同时不与容器或包装材料发生反应。
稳定性：应具有良好的化学稳定性，在常规的加工、储存和使用条件下不易变质。
二、检测方法
外观和颜色：可通过目视或称重等方式进行检查，要求不得有肉眼可见的杂质，颜色均匀且符合规定。
分子量和分子量分布：采用高效液相色谱法、凝胶渗透色谱法等分析方法进行测定。
纯度：可通过高效液相色谱法、气相色谱法等分析方法进行测定，要求主成分含量高，杂质含量低。
熔点：可通过差热分析法或热台显微镜进行测定，要求熔点在规定的范围内。
密度和折射率：可通过物理化学实验方法进行测定，如密度计法和折射计法等。
酸碱度：可通过酸碱滴定法或pH计法进行测定，要求酸碱度符合规定范围。
稳定性：可进行长期储存试验，考察药用级泊洛沙姆在规定的储存条件下是否稳定，同时对其加速老化和强制降解试验结果进行分析。
