磷酸氢二钠是一种重要的无机化合物，广泛应用于医药、食品、工业水质处理等多个领域。
药用级磷酸氢二钠因其高纯度和特定的物理化学性质，成为制药工业中重要的辅料和调节剂。本文将探讨药用级磷酸氢二钠的制备与纯化技术。
制备技术
它的制备主要采用喷雾干燥法。该方法首先将十二水磷酸氢二钠加入溶解槽中，加热至80-85℃，并添加少量工业磷酸以调节pH值至8.8-9.0。随后，该溶液通过泵送至计量槽，再经喷雾器雾化。在喷雾过程中，雾化器选用二流式汽动喷头，蒸汽压力控制在0.15-0.3MPa，雾化器汽流导角与水平成30°，汽液比设定为(0.4～5):1。热炉气进口温度维持在650-750℃，可选择并流或逆流干燥模式，逆流干燥时进口温度为620-650℃，出口温度控制在140-150℃。最终制得的无水磷酸氢二钠成品粒度90μm左右占60%，水分含量低于1%。
纯化技术
为了满足药用级磷酸氢二钠的高纯度要求，纯化过程至关重要。一种有效的分离纯化方法包括以下几个步骤：
1.溶料：取磷酸盐固体，加水后加热至溶解，随后降温至适宜温度，通常降至30℃左右，得到反应液备用。
2.脱色：向反应液中加入活性炭，进行搅拌并过滤，以去除溶液中的杂质和色素，提高产品的纯净度。活性炭与磷酸盐固体的质量比通常为1:50，搅拌时间约为1小时。
3.反应与析晶：在25-35℃下，使用适当浓度的氢氧化钠溶液（30-50%）调节滤液pH至8.8-9.2，保温条件下搅拌反应0.5小时，得到待析晶溶液。随后，将溶液在4-10℃下析晶2-4小时，过滤并阴干后得到白色晶体状的级磷酸氢二钠。
质量控制
药用级磷酸氢二钠的质量控制严格遵循相关药典标准。成品需满足无水磷酸氢二钠含量不低于99.0%，且需通过多项理化指标检验，如溶液的pH值、澄清度和颜色、氯化物、硫酸盐、碳酸盐以及不溶物含量等，确保产品的纯度和稳定性。
