药用级二丁基羟基甲苯2015版中国药典标准

药用级二丁基羟基甲苯2015版中国药典标准

二丁基羟基甲苯
 
 来源：四部   分类：药用辅料

  二丁基羟基甲苯

 Erdingjiqiangjijiaben  Butylated Hydroxytoluene

 C15H24O 220.35   [128-37-0]
  
    本品为2，6-二特丁基（1，1-二甲基乙基）-4-甲基。按无水物计算，含C15H24O不得少于98.5%。
    【性状】本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在丙酮中极易溶解，在中易溶，在水和丙二醇中不溶。
    凝点    本品的凝点（通则0613）为69～70℃。
    吸收系数    取本品，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中约含50µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在278nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm）为80.0～90.0。
    【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。

药用级二丁基羟基甲苯2015版中国药典标准

【安全性】一般认为本品是安全的(FDA，1985)，每日允许摄入量为0～0.125mg／kg(FAO／WHO，1987)。口服本品，大鼠LD50135～3 900mg/kg，小鼠LD501040mg／kg。有报道接触本品会引起过敏性反应。zui大允许浓度，美国在合格的食品中允许本品的极限浓度为10～20mg／kg：英国：脂肪、油、纤维素油、部分甘油酯每克含有小于10万iu维生素A的浓缩物只允许0.02％，芳香油及其析出物和浓缩物只容许0.01％。维生素油及其每克含有大于10万iu维生素A的制剂只容许0.001％。
    【类别】药用辅料，抗氧剂。
    【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。