药用2.6-二丁基羟基甲苯有辅注册证料抗氧剂

药用2.6-二丁基羟基甲苯有辅注册证料抗氧剂

【类型】 药用辅料
【英文名】 butylated hydroxytoluene；BHT；2－tert－butyl－4－methoxypnenl
【通用名】 二叔丁对甲酚；2，6二叔丁基对羟基甲苯；2－叔丁基－4－甲氧基
【分子式和分子量】C15H24O 220.350
【来源及制法】本品由对甲与2－二甲基丙烯在催化剂浓硫酸或及脱水剂氧化铝存在下加压反应，生成物经蒸馏，在中重结晶而得。
【用途】抗氧剂
【理化性质】本品为无色无味的晶体或白色结晶性粉末。微具特臭或无臭。熔点不低于69.2℃，沸点265℃(101.08kPa)，折光率[n]D25 1.4859，相对密度[d]420 1.084。本品实际上不溶于水、甘油、丙二醇和氢氧化碱溶液。1份可溶于4份、1.1份氯f、0.5份乙m、5份石油m、34份不挥发油。遇光和金属易引起变色和失活。

药用2.6-二丁基羟基甲苯有辅注册证料抗氧剂

【用法及用量】本品用于药剂、化妆品、食品中油和脂肪的抗氧剂，可延迟或防止油、脂肪氧化酸败，并能防止油溶性维生素失活。既可单独使用，也可与培酸和增效剂如枸橼酸、等合并使用。建议本品浓度：维生素A10mg／100万iu，β-胡萝卜素0.01％，脂肪和油0.02％，芳香油和调味剂0.02％～0.05％。在配制时不应把空气掺入油和脂肪中。
【配伍禁忌】本品应避免与光和金属接触，以防止变色失活。本品是衍生物，具苯f类化合物的特殊反应，所以与氧化剂、铁盐有配伍变化。
【安全性】一般认为本品是安全的(FDA，1985)，每日允许摄入量为0～0.125mg／kg(FAO／WHO，1987)。口服本品，大鼠LD50135～3 900mg/kg，小鼠LD501040mg／kg。有报道接触本品会引起过敏性反应。zui大允许浓度，美国在合格的食品中允许本品的极限浓度为10～20mg／kg：英国：脂肪、油、纤维素油、部分甘油酯每克含有小于10万iu维生素A的浓缩物只允许0.02％，芳香油及其析出物和浓缩物只容许0.01％。维生素油及其每克含有大于10万iu维生素A的制剂只容许0.001％。就B2015年 药典正发布 本产品可以提供全套资质 批件 质量标准 供新药申批 资齐全