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药用羟丙基倍他环糊精2018低价狂潮
羟丙基倍他环糊精 来源:四部 分类:药用辅料
羟丙基倍他环糊精Qiangbingji Beita Huanhujing Hydroxypropyl Betadex
[128446-35-5] 本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为19.6%~26.3%. 【性状】 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末;无臭,味微甜;引湿性强。本品极易溶于水,易溶于甲醇或,几乎不溶于丙酮或三l甲烷。
药用羟丙基倍他环糊精2018低价狂潮 【类别】 药用辅料,包合剂和稳定剂等。 【贮藏】 遮光,密闭保存。
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭.味微甜。 本品在水中略溶,在甲醇、、丙酮或中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-159°至+164°
鉴别: (1)取本品约0.2g,加碘试液2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至但重,减失重量不得过14.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
微生物限度 取本品,依法检查,每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌及酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌
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