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药用级枸橼酸三乙酯
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医药用级枸橼酸三乙酯资质齐全大小包装均有
枸橼酸三乙酯来源:四部 分类:药用辅料
枸橼酸三乙酯Juyuansuan Sanyizhi Triethyl Citrate
C12H20O7 276.29 [77-93-0]
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与在催化剂作用下酯化制得,然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算,含C12H20O7不得少于99,0%。 【性状】 本品为无色澄清的油状液体。 本品在、或丙酮中易溶,在水中溶解。
【类别】 药用辅料,增塑剂。 【贮藏】 密封保存。
柠檬酸三乙酯为无毒增塑剂,溶解能力强与许多树脂有良好的相容性,广泛应用于纤维素树脂和乙烯基树脂的增塑剂,用它增塑的制品有良好的耐油性、耐光性和抗霉性。2011年7月25日,国家食品药品监督管理局下发了关于“含邻苯二甲酸酯类保健食品有关辅料替代事宜的通知”(国食药监保化〔2011〕337号,见附件一),通知规定“柠檬酸三乙酯”作为邻苯二甲酸酯类物质的替代产品。为无毒增塑剂、增塑效果好、挥发性小,中国食品药品监督管理总局(CFDA)和美国食品药品管理局(FDA)已批准的药用辅料,广泛用于制备奥美拉唑肠溶胶囊,以及药品肠溶微丸、包衣液、肠溶空心胶囊等
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