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药用级混合脂肪酸甘油脂
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药用混合脂肪酸甘油脂栓剂基质及释放阻滞剂
混合脂肪酸甘油酯(硬脂)Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi (Yingzhi)Hard Fat 本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。 【性状】 本品为白色或类白色的蜡状固体;具有油脂臭;触摸时有滑腻感
【类别】 药用辅料,栓剂基质和释放阻滞剂等。 【贮蔵】 密闭,在阴凉处保存。
1.1外观:感观检查。
1.2本品在;l仿、乙m或苯中易溶,在石油醚中溶解,在水或中几乎不溶。
1.3熔点:本品的熔点照熔点测定法检查为:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。
1.4酸值:本品的酸值照酸值检查法检查,不大于1.0。
1.5碘值:本品的碘值照碘值检查法检查,不大于2.0.
1.6皂化值:本品的皂化值照皂化值检查法检查,为:34型225~235;36型220~230;38与40型215~230。
1.7羟值:取本品约1g,精密称定,置附有冷凝器的250ml干燥锥形瓶中,精密加入醋酐的吡啶溶液(1→4)5ml,置水浴中回流1小时后,自冷凝器口加水10ml;摇匀,继续加热10分钟,冷却,用中性(对酚酞指示液显中性)25ml冲洗冷凝器的内壁及瓶颈,加酚酞指示液1ml,用制溶液(0.5mol/L)滴定,同时做空白试验,以供试品消耗的制液(0.5molL)的容积(ml)为A,空白试验消耗的容积(ml)为B,供试品的重量(g)为G,酸值为D,照下式计算,羟值不大于6.0。
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