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药用级聚山梨酯80
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聚山梨酯80Jushanlizhi 80Polysorbate 80 [9005-65-6] 本品系植物来源油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。 【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体,微有特臭,味微苦略涩,有温热感。 本品在水、、甲醇或中易溶,在矿物油中极微溶解。
【类别】药用辅料,增溶剂和乳化剂等 【贮藏】遮光,密封保存。
聚山梨酯广泛用于化妆品、食品以及口服、非胃肠道和局部给药的制剂,通常认为是无毒、无刺激性材料。偶有关于聚山梨酯用于局部和肌注时出现过敏的报道。聚山梨酯也与一些严重不良反应有关,包括在低体重新生儿身上静脉注射含有聚山梨酯20和聚山梨酯80混合物的维生素E制剂时,有导致死亡的报道。当加热至分解时,聚山梨酯散发出辛辣和刺激性的烟气。静注毒性中等、胃肠道摄取毒性中等、对眼有刺激性。为实验性致癌物,对生殖有影响。有致突变的报道。LD50 (小鼠,IP):7.6g/kgLD50 (小鼠,IV):4.5g/kgLD50 (小鼠,口服):25g/kgLD50 (大鼠,IP):6.8g/kgLD50 (大鼠,IV):1.8g/kg[1]聚山梨酯40和聚山梨酯80对CaCo-2细胞没有毒性。[2][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.[2] O"Sullivan SM, Woods JA, O"Brien NM. Use of Tween 40 and Tween 80 to deliver a mixture of phytochemicals to human colonic adenocarcinoma cell (CaCo-2) monolayers.[J] Br J Nutr. 2004 May;91(5):757-64.配伍禁忌 聚山梨酯同多种物质特别是、鞣酸、焦油及焦油类物质会发生变色和/或沉淀反映。在聚山梨酯存在下,防腐剂羟苯酯类的抗菌活性减低。[1]
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