药用级乳酸制药辅料*一瓶起包邮

药用级乳酸制药辅料*一瓶起包邮

来源：二部   分类：正文品种*部分   笔画：8   页码：679  

乳酸

Rusuan

Lactic Acid

 C₃H₆O₃ 90.08 本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C₃H₆O₃ 计算，应为85.0%～92.0%（g/g）。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体；几乎无臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。 本品与水、能任意混合。  【类别】 消毒防腐药。 【贮藏】 密封保存。

反应。 本品与水、能任意混合。  【类别】 消毒防腐药。 【贮藏】 密封保存。

药用级乳酸制药辅料*一瓶起包邮

  本品为白色条状物或粉末，在中易结块。

本品主要用作片剂、丸剂、颗粒剂肠溶型的包衣材料和肠溶性胶囊壳的成膜剂、微囊成膜剂等，也可用于缓释制剂中的包衣材料和骨架材料

   酸度 取本品3g，加pH值约为7 的75%100ml，微温使溶解，放冷，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0～6.0。 干燥失重 取本品，在110℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（附录Ⅷ L）。 重金属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之三十。 砷盐 取本品1.0g，置150ml 锥形瓶中，加硫酸5ml ，加热至*炭化后，逐滴加入浓过氧化氢溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至三氧化硫气体出现，放冷，缓缓加水适量，使成28ml，依法检查（附录Ⅷ J），应符合规定（0.0002%）。