药用级三氯叔丁醇的生产制备过程

药用级三氯叔丁醇的生产制备过程

三氯叔丁醇

来源：四部   分类：药用辅料 

 三氯叔丁醇
Sanlu Shudingchun Chlorobutanol

    C4H7Cl3O•1/2H2O    186.47
    [6001-64-5]
    本品为2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按无水物计，含C4H7Cl3O不得少于98.5%。
    【性状】本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭；易升华。
    本品在、sl甲烷、乙m或挥发油中易溶，在水中微溶。
    熔点    取本品，不经干燥，依法测定（通则0612），熔点不低于77℃

    【类别】药用辅料，抑菌剂和增塑剂等。
    【贮藏】密封保存。

药用级三氯叔丁醇的生产制备过程

三氯叔丁醇制备工艺

三氯叔丁醇别名氯丁醇，本品为白色结晶；有微似樟脑的特臭；易挥发。本品在、三L甲W、乙M或挥发油中易溶，在水中微溶解。本品在碱性溶液中不稳定,在酸性溶液中较稳定。一般作为一种医药中间体，是一种高效的防腐剂，广泛用于医药、食品、化妆品等领域。本品有杀灭细菌和真菌的活性,常用0.5%溶液在注射剂、滴眼剂及化妆品中作防腐剂。用5%-10%的软膏或1%-2%撒粉治疗皮肤瘙痒及其他皮肤刺激性疾患。口服还被用作镇静剂和局部止痛剂。1%的液体石蜡液用于治疗鼻炎。  去氨加压素注射液属于肽类药品，不能经过zui终高温灭菌，因而在生产中保证无菌的过程控制显得尤为重要。三氯叔丁醇作为一种抑菌剂，可应用于注射液配方中。然而，由于国内的三氯叔丁醇仅有质量标准，没有批准文号，三氯叔丁醇在制剂中的应用是受限制的，中国药典2005年版对注射剂附加剂提出要求：“所用附加剂应不影响药物疗效，避免对检验产生干扰，使用浓度不得引起毒性或过度的刺激”。但据文献报道[1]，三氯叔丁醇有以下副作用：1、心血管毒性，可使血压急剧下降；2、神经系统毒性：抽、意识丧失、呼吸抑制等；3、严重过敏反应。