药用级氨丁三醇 CDE备案登记A

药用级氨丁三醇 CDE备案登记A 

氨丁三醇  外文名：Trometamol

CAS号：77-86-1   分子式：C4H11NO3    分子量 ：121.13500    

外观与性状：白色结晶粉末

用途：

1.磷霉素的中间体，亦可作硫化促进剂、化妆品（霜剂、洗剂）、矿物油、石蜡乳化剂，生物学缓冲剂。

2.用作酸性气体吸收剂，配制缓冲液、表面活性剂、乳化剂和促进剂。还用于有机合成

本品在水中易溶，在中溶解。

熔点　本品的熔点（附录13页）为168～172℃。

鉴别

(1) 取高碘酸钾溶液(0.05→10)2ml,加硝酸1滴，混匀，加本品5mg，振

摇，加硝酸银试液5滴，即显白色浑浊。

(2) 取本品0.2g，加水1ml溶解后，加饱和溶液1ml与2滴,即显黄色。

检查

碱度　取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（附录33页），pH值应为

10.0～11.5。

镍盐　取本品1g，加水10ml溶解后，加氨试液1ml与丁二酮肟试液2ml,放置10分钟,

如显色，与标准镍溶液（精密称取硫酸镍铵0.6730g,置1000ml量瓶中，加水适量使溶解

并稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml,置100ml量瓶中，加水稀释至刻度,摇匀）1.5ml用

同法制成的对照比较，不得更深(0.0015%) 。

干燥失重　取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.6%（附录40页）。

炽灼残渣　取本品1g，依法检查（附录42页）遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录38页第二法），含重金属不

得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加水80ml溶解后，加甲基红指示液2～

3滴,用盐酸液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的盐酸液(0.1mol/L)相当于12.11mg的C4H11

药用级氨丁三醇 CDE备案登记A