药用级蛋黄卵磷脂 2020版注射级质量标准

药用级蛋黄卵磷脂 2020版注射级质量标准

蛋黄卵磷脂是一种磷脂混合物，其中的主成分是磷脂酰胆碱(PC)，因此其生理作用也以PC的功能为主。本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体，具有轻微的特臭，触碰时有轻微滑腻感。它在乙醇、乙m、三l甲烷或石油醚(沸程40~60℃)中溶解，在丙酮和水中几乎不溶。对热非常敏感，在酸性、碱性和酯酶作用下易水解。对蛋白质、蛋黄过敏者禁用。用于乳化剂、脂质体膜材、食品领域等 。据大多数报告，PC能抑制血清甘油三酯和总胆固醇，而提高高密度脂蛋白。

药用级蛋黄卵磷脂 2020版注射级质量标准

【来源】: 碘值 应为65~73(附录Ⅶ H)。

过氧化值 取本品2.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，依法进行检测(附录Ⅶ H)，应不得过3.0。

【鉴别】 (1)取本品0.1g，置坩埚中，加碳酸钠-碳酸钾(2:1)3g，混匀，微火加热，产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。

(2)取鉴别

(1)项下遗留的残渣约100mg，缓缓灼烧至炭化物全部消失，冷却，加水30ml，微热使残渣溶解，滤过，滤液至试管中，滴加硫酸至无气泡产生，再加硫酸4滴，加钼酸钾少许，加热，应呈黄绿色。

蛋黄磷脂和大豆磷脂配位的脂肪酸不同：在蛋黄磷脂中R1几乎是饱和脂肪酸，R2通常是不饱和脂肪酸，而大豆卵磷脂R1和R2是饱和酸和不饱和酸混合配位。蛋黄磷脂的脂肪酸组分大多为棕榈酸、油酸，其次为硬脂酸、亚油酸，并且还含有微量花生四烯酸和二十二碳六烯酸等近年来备受关注的多不饱和脂肪酸及奇数碳脂肪酸(如十七烷酸)等;大豆磷脂中亚油酸约占50%，几乎不含C20以上的脂肪酸。

大豆卵磷脂和蛋黄卵磷脂虽然都含有蛋黄素，但是含有的成分有着很大的差异。大豆卵磷脂的卵磷脂为25-32%，而蛋黄卵磷脂的卵磷脂为70-80%。大豆卵磷脂的肌醇磷脂15%，脑磷脂15-22%，磷脂酸4%，而蛋黄卵磷脂中基本没有。药用级蛋黄卵磷脂 2020版注射级质量标准