供应药用级海藻糖 CDE备案登记A状态

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海藻糖在医药领域的应用主要是作为试剂和诊断药的稳定剂，如可用于移植器官的贮存；激素、生物制剂、抗生素、维生素、酶以及各种易失活物质的稳定剂；也可用于牙膏、内服药、糖衣片等作为甜味剂、品质改良剂和稳定剂。海藻糖可阻止HIV对T淋巴细胞的破坏，具有降血糖、保肝等作用，还可制成衍生物用于抗癌剂、抗肿瘤剂中。海藻糖可用来保存研究用的生物试剂，如各种酶、细胞器、抗体等，使生命科学的研究更简单、有效。

冷冻保存的异体皮于1971年成功应用于临床治疗严重烧伤，解决了患者自体皮源不足的问题。杨维等将负载不同海藻糖浓度的大鼠皮肤置于含二甲基亚矾的冷冻液中孵育，降温至-80℃之后用冷冻干燥机进行冻干保存，冻干皮肤水化复原后使用双梭基荧光素和四甲基偶氮哩盐检测皮肤活性。结果显示海藻糖作为冷冻保护剂进行大鼠皮肤的冷冻干燥保存效果良好，且0.8mol/L是载人大鼠皮肤的最佳浓度。

贾晓明等的研究表明，海藻糖作为一种新型的冷冻保护剂，对于皮肤组织的低温保存具有良好的保护作用。其保护作用不仅体现在细胞骨架，还体现在对皮肤组织a-辅肌动蛋白和p，整合素等的保护。海藻糖与二甲基亚矾联合使用能够对皮肤的低温保存起到更好的保护作用，这点在皮肤组织E钙粘素和微管蛋白的表达中均有所体现。

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【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。　　

色谱条件与系统适用性试验釆用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钠型（或氢型）色谱柱，以水为流动相，流速为每分钟0.4ml，柱温为80℃，示差折光检测器。

取麦芽三糖、葡萄糖与海藻糖对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，重复进样3次，记录色谱图，主峰面积的相对标准偏差不得过2.0%，各色谱峰的分离度应符合要求。　　

测定法：取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取海藻糖对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。　　

【类别】药用辅料，矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。　　

【贮藏】密封，阴凉、干燥处保存。