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药用级卡波姆
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药用级卡波姆均聚物 黏度类型A型B型C型
本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖丙醚的高分子聚合物。按干燥品计, 含羧酸基(-COOH)应为56.0%~68.0%。 【性状】本品为白色疏松粉末;有特征性微臭。 【鉴别】(1)取本品0.1g,加水20ml和10%氢氧化钠溶液0.4ml,即成凝胶状。 ( 2)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5,边搅拌边加10%氯 化钙溶液2ml,立即产生白色沉淀。
标法以峰面积计算,不得过0.25%。 干燥失重 取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2.0%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】取预先经80℃减压干燥1小时的本品约0.4g,精密称定,加水400ml,搅拌使溶解,加l化钾2g,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。每1ml氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)相当于11.25mg的-COOH。【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。【贮藏】密闭保存【标示】应标示本品所属的黏度类型(A型、B型或C型)、黏度值、测量用的仪器和参数。
卡波姆的两种溶解方法:
A:常用的方法是隔天溶解法,如果后一天要用则前一天先泡,先把卡波姆按实际生产需求添加在去离子水中溶解,无需搅拌,让卡波姆自然吸水后,以看不到表面有白色粉末为准,再加入中合剂(三乙醇胺或氢氧化钠溶液)调PH值在7左右,用圆形工具或分散机,低速搅拌均匀即可。 B:使用高速分散剂溶解,按实际生产比例添加,分散机无白色粉末,加入中合剂,再用真空乳化锅,把凝胶中的空气抽走,再过滤,把没有溶解的卡波姆过滤不要。 在此需要注意,使用常用方法的话,卡波姆加入水中不能搅拌,如一边加入一边搅拌会让卡波姆形成白色的水圆球,表面已吸水,里面吸不到水,中和后能看到许多的水白点,而且形成大量的气泡,卡波姆粘度大,气泡很难自行消除,即使加入一定量的消泡剂也难消完,在这种情况下只能用抽真空锅把气泡消除,这样在一定程度上增加了操作的难度。
卡波姆溶解的温馨提示:
卡波姆各种型号在水中分散时间跟水温水质有关,建议使用去离子水,让产品更稳定,如果在有机溶质中直接溶解,则需要的时间更长,如固体酒精 卡波姆940 941 934 980 981大约需要浸泡8小时,卡波2020 u20 u21大约需要浸泡4小时,具体溶解时间跟溶解量有关。
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