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药用级卡波姆
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本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计,含羧酸基(-COOH)应为56.0%~68.0%。 【性状】本品为白色疏松粉末;有特征性微臭。 【鉴别】(1)取本品0.1g,加水20ml和10%氢氧化钠溶液0.4ml,即成凝胶状。 (2)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5,边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml,立即产生白色沉淀。 (3)本品的红外光吸收图谱(通则0402)应在波数为 干燥失重 取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2.0%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取预先经80℃减压干燥1小时的本品约0.4g,精密称定,加水400ml,搅拌使溶解,加l化钾2g,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)滴定(近终点时,每次滴入后搅拌至少2分钟)。每1ml氢氧化钠滴定液(0.25mol/L)相当于11.25mg的-COOH。 【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。 【贮藏】密闭保存。
中文名称:卡波姆
中文别名:聚丙烯酸;羧基乙烯共聚物
英文名称:Carbomer
英文别名:POLY(ACRYLIC ACID)
CAS号:9007-20-9
分子式:C3H4O2
分子量:72.06270
拼音名:Kabomu
英文名:Carbomer
商品名:卡波普(carbopol),按粘度分为934、940、941等
书页号:2020版
[卡波姆分子式]C3H4O2
【性状】本品为白色疏松状粉末;有特征性微臭;有引湿性。
【鉴别】取本品0.1g,分散于20ml水中,加10%氢氧化钠溶液0.4ml,即成凝胶状。
【检查】酸度 取本品0.10g,均匀分散溶胀于10ml水中,依法检查(附录Ⅵ H),pH值应为2.5~3.5。
苯 取本品约1g,精密称定,加对二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液;另取本品约1g,
精密称定,置具塞试管中,加对二甲苯10.0ml,振摇使本品分散,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10.0ml,密塞振
摇1小时,取上清液作为供试品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各1μl,照气相色谱法(附录Ⅴ E)检
查,用3m玻璃色谱柱,担体为201红色担体(60~80目),以邻苯二甲酸二壬酯与有机皂土等量混合,作为固
定液,涂布浓度为10%,在柱温100℃测定。含苯不得过0.01%。
干燥失重 取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过2.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
黏度 取本品0.5g,均匀分散于98ml水中,待充分溶胀后,混匀,用15%氢氧化钠溶液调节pH值至
7.3~7.8(用精密pH试纸测试),加水至100ml,混匀(避免产生气泡),依法测定(附录Ⅵ G 第二法),在25℃
时的动力黏度应为15~30Pa·S。
【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,均匀分散于400ml水中,搅拌使溶解,照电位滴定法(附录Ⅶ
A)每1ml氢氧化钠滴定液
(0.25mol/L)相当于11.25mg的—COOH。
【类别】药用辅料。
【贮藏】密封保存。
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